Αυτό το ορόσημο βασίζεται στη συνεργασία που ανακοινώθηκε τον Απρίλιο του 2024. Τότε, οι ten23 health και Ypsomed ενώθηκαν για να προσφέρουν στις φαρμακευτικές εταιρείες μια πλήρως ολοκληρωμένη λύση για την πλατφόρμα YpsoDose. Υποστηρίζει την ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση συνδυαστικών προϊόντων από φάρμακα και YpsoDose.
Η προσφορά περιλαμβάνει γυάλινες φύσιγγες 10 ml, τον φορητό συσκευή μεγάλου όγκου YpsoDose από την Ypsomed καθώς και τις υπηρεσίες της ten23 health στους τομείς της ανάπτυξης φόρμουλας, της στείρας πλήρωσης, των αναλυτικών δοκιμών και του ποιοτικού ελέγχου. Μέσω της συγχώνευσης αυτών των ικανοτήτων, οι δύο εταιρείες φιλοδοξούν να απλοποιήσουν τη διαδρομή από την ανάπτυξη φαρμάκου έως το ώριμο για την αγορά συνδυαστικό προϊόν YpsoDose.
Από τότε, η ten23 health έχει εφαρμόσει τη στείρα πλήρωση των χρησιμοποιούμενων γυάλινων φιαλιδίων 10 ml της YpsoDose σε δύο γραμμές πλήρωσης. Η γραμμή πλήρωσης ανάπτυξης μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανάπτυξη της διαδικασίας καθώς και για την παρασκευή δειγμάτων για δοκιμές σταθερότητας, επαλήθευση σχεδιασμού και άλλους σκοπούς. Επιπλέον, υπάρχει μια συμβατή με GMP γραμμή πλήρωσης για κλινικές εφαρμογές και τη εμπορική παραγωγή μικρότερων ποσοτήτων.
Με την ανάπτυξη ικανοτήτων συναρμολόγησης, η Ypsomed και η ten23 health επεκτείνουν την στρατηγική τους συνεργασία πέρα από την κατασκευή και δοκιμή του φαρμάκου. Η νέα προσφορά περιλαμβάνει τη συναρμολόγηση του τελικού συνδυαστικού προϊόντος από φάρμακο και συσκευή. Αυτό συγκεντρώνει άλλο ένα βήμα της εφοδιαστικής αλυσίδας κάτω από μία στέγη και επεκτείνει την προσφορά υπηρεσιών για φαρμακευτικές εταιρείες που αναπτύσσουν συνδυαστικά προϊόντα με την YpsoDose. Για αυτές, σημαίνει πρόσβαση σε μια ολοκληρωμένη λύση εφοδιαστικής αλυσίδας με λιγότερες τεχνολογικές μεταφορές και λιγότερους συνεργάτες που πρέπει να συντονιστούν.
Είμαστε περήφανοι που, μαζί με την Ypsomed, επεκτείνουμε την πρόσβαση σε αυτό το καινοτόμο σύστημα ένεσης μεγάλου όγκου για υποδόριες χορηγήσεις και προσφέρουμε στους πελάτες μας μια ολοκληρωμένη λύση εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτή εκτείνεται από την ανάπτυξη, μέσω της συμμόρφωσης με GMP παραγωγής και πλήρωσης, έως τις αναλυτικές δοκιμές και τους ποιοτικούς ελέγχους, και τώρα και στη συναρμολόγηση του τελικού συνδυαστικού προϊόντος, λέει ο Καθ. Δρ. Hanns-Christian Mahler, Chief Enablement Officer στην ten23 health.
Στόχος μας με την YpsoDose είναι να προσφέρουμε στις φαρμακευτικές εταιρείες όχι μόνο μια αποδεδειγμένη πλατφόρμα ένεσης μεγάλου όγκου, αλλά και να καταστήσουμε τη διαδρομή προς το εμπορικό συνδυαστικό προϊόν όσο το δυνατόν πιο αποδοτική. Επεκτείνοντας την ολοκληρωμένη προσφορά μας με την ten23 health στη συναρμολόγηση, κάνουμε άλλο ένα βήμα προς την επίτευξη αυτού του στόχου. Ταυτόχρονα, απλουστεύουμε τη διαδρομή από τη γεμάτη φύσιγγα στον ολοκληρωμένο για την αγορά συσκευή, λέει ο Reto Jost, Category Lead Large Volume Injectors στην Ypsomed.